Рекомбінантна дріжджова вакцина проти гепатиту B, інструкція по застосуванню.

Основною для російського ринку є рекомбінантна дріжджова вакцина проти гепатиту B — саме її використовують всі державні поліклініки для планової та позапланової вакцинації гепатиту B. Серед безлічі виробників, найбільш поширений препарат закритого акціонерного товариства «НПК Комбиотех». Саме ця вакцина проти гепатиту B буде докладно розібрана в нашій статті: склад, характеристика, застосування та протипоказання.

Характеристика

Даний препарат використовується для імунізації населення проти гепатиту категорії B, включаючи дітей до року і новонароджених. Схема складається з 3-х або 4-х щеплень, залежно від термін, в який необхідно сформувати імунітет. Повністю проведена вакцинація забезпечує імунітет від вірусу гепатиту на 20-річний період з імовірністю понад 97%. У РФ рекомбінантна дріжджова вакцина гепатиту B надається безкоштовно в будь-яких поліклініках як новонародженим, так і бажаючим пройти планову/позапланову вакцинацію дорослим людям. Кожна серія препарату перед введенням в експлуатацію перевіряється на тварин.

Инструкция для вакцины против гепатита B.

Основний діючий компонент в цій вакцині — поверхневий антиген HBsAg, званий також австралійським антигеном. Саме він руйнує білок гепаднавируса (вірус-збудник гепатиту), який потрапив у кров. Антиген створюється на основі рекомбінантного штаму види хлібних дріжджів, з яких згодом звільняється фізичним або хімічним методом. Такий спосіб продукування антигену є досить простим і дешевим. Головним недоліком методу є наявність у готової суспензії дріжджового білка в концентрації близько 1%, оскільки хлібні дріжджі та їх похідні є сильними алергенами майже 2% людей.

При сильній реакції на компоненти вакцини або алергію після першого щеплення, слід обговорити з лікарем заміну препарату.

Склад

Основними складові вакцини:

  • антиген HBsAg, 20 мкг/мл — основний компонент вакцини;
  • гідроксид алюмінію, 50 мг/мл;
  • мертиолят, 50 мкг/мл — консервант.

Стандартна доза для дітей 0.5 мл препарату, для дорослих – 1 мл Хворі, які перебувають на гемодіалізі повинні вакцинуватися подвійною дозою.

Форма випуску

Препарат випускається і продається у вигляді рідкої суспензії для внутрішньом'язових ін'єкцій. Розчин безбарвний, з білим осадом, що легко розбивається при струшуванні. Випускається препарат у скляних медичних ампулах об'ємом 0.5 або 1 мл, що відповідає одній дитячої та однієї дорослої дози. Фасують вакцину в пластмасові блістери або картонні коробки по 10 штук. В упаковці завжди міститься інструкція та спеціальний ампульний ніж.

Инструкция для вакцины против гепатита B.

 

Зберігання

Вакцина зберігається в нерозкритій герметичній ампулі з суворим дотриманням температурного режиму 3 – 7 °C. Вакцина не повинна заморожуватися і перебувати під прямими сонячними променями Рекомбінантна дріжджова рідка вакцина проти гепатиту B досить чутлива до умов зберігання — при знаходженні в кімнатній температурі більше двох діб, препарат втрачає половину своєї ефективності. Розкритий препарат використовується протягом однієї години або утилізується. Заморожені ампули або ампули зі зміненим кольором розчину, не разбивающимся осадом, слід утилізувати, не розкриваючи.

Відкрити ампулу потрібно безпосередньо перед вакцинацією, відкритий препарат не зберігається більше години.

Застосування

Дана вакцина використовується для імунізації проти вірусу гепатиту B як дорослих, так і дітей. При правильних умовах вакцинації і відсутності імунодефіциту, імунна відповідь складає близько 97%. Стійкий імунітет до вірусу діє 20 мінімум 20 років, після чого потрібна повторна вакцинація.

Всього існує три схеми вакцинації гепатиту:

  • стандартна 0-1-6 з трьох щеплень;
  • експрес 0-1-2-12, служить для більш швидкого формування імунітету, однак для закріплення потрібна одна додаткова щеплення;
  • екстрена вакцинація проводиться за 2 тижні за схемою 0-7-21-12, де перші три числа означають день щеплення за порядком, а останнє — закріплює щеплення через 12 місяців.

Инструкция для вакцины против гепатита B.

 

Препарат допустимо використовувати в один день з іншими вакцинами, за винятком БЦЖ. Також рекомбінантна вакцина легко замінюється іншим препаратом при необхідності.

Протипоказання

Основним протипоказанням до застосування цієї вакцини проти гепатиту є алергічна реакція на хлібопекарські дріжджі (що завжди означає реакцію на будь-які хлібобулочні вироби). У випадку, якщо у матері щепленого дитини є алергія на дріжджі, краще утриматися від використання даної вакцини, або провести повне обстеження. Також заборонена вакцинація проти гепатиту людям, які недавно перенесли гострі респіраторні захворювання або загострення важких хронічних захворювань. Після вакцинації допустимі легкі загальні та місцеві реакції, наприклад короткочасне підвищення температури або папула в місці щеплення.